- Concentraciones: Valsartán 160 mg / Hidroclorotiazida 12.5 mg
- Principio Activo: Valsartán / Hidroclorotiazida
- Presentación: 30 tabletas
- Indicaciones: Hipertensión arterial
Indicaciones Terapéutica
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Está indicado en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con monoterapia.
Dosis y Vía de Administración
Posología
La dosis recomendada de valsartán e hidroclorotiazida es de una tableta recubierta una vez al día. Se recomienda la titulación de la dosis con los componentes individuales. En cada caso, se debe seguir el aumento de la titulación de los componentes individuales a la siguiente dosis para reducir el riesgo de hipotensión y otros eventos adversos.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija en pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente con la monoterapia, siempre que se siga la secuencia de titulación de dosis recomendada para los componentes individuales.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazida Tabletas Recubiertas debe evaluarse después de iniciar la terapia y si la presión arterial sigue sin controlarse, la dosis puede incrementarse aumentando cualquiera de los componentes a una dosis máxima de Valsartán/Hidroclorotiazida Tabletas Recubiertas. El efecto antihipertensivo está sustancialmente presente en 2 semanas. En la mayoría de los pacientes, los efectos máximos se observan dentro de las 4 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes, puede ser necesario un tratamiento de 4 a 8 semanas. Esto debe tenerse en cuenta durante la titulación de la dosis.
Método de administración
Valsartán/Hidroclorotiazida Tabletas Recubiertas se pueden tomar con o sin alimentos y se deben administrar con agua.
Poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (tasa de filtración glomerular (TFG) ≥ 30 mL/min/1.73m²). Debido al componente de hidroclorotiazida, Valsartán/Hidroclorotiazida Tabletas Recubiertas está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min/1.73m²) y anuria.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe exceder los 80 mg. No es necesario ajustar la dosis de hidroclorotiazida en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Debido al componente de Valsartán, Valsartán/Hidroclorotiazida Tabletas Recubiertas está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o con cirrosis biliar y colestasis.
Personas de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Pacientes pediátricos
No se recomienda el uso de valsartán e hidroclorotiazida en niños menores de 18 años debido a la falta de datos sobre seguridad y eficacia.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a los principios activos, a otros medicamentos derivados de las sulfonamidas o a alguno de los excipientes.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
- Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 mL/min/1.73m²), anuria.
- Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
- Uso concomitante de valsartán e hidroclorotiazida.