- Citicolina 500 mg
- Lesiones cerebrales y demencia
- Caja con 10 tabletas en blíster
La citicolina es un compuesto soluble en agua con una biodisponibilidad superior al 90 porciento. Los estudios farmacocinéticos en adultos sanos muestran que las dosis orales de citicolina se absorben rápidamente y menos del uno por ciento se excreta en las heces. Los niveles plasmáticos alcanzan su punto máximo de manera bifásica, una hora después de la ingestión, seguido de un segundo pico más grande a las 24 horas después de la dosificación.
Distribución
Después de la absorción, la colina y la citidina se dispersan por todo el cuerpo, ingresan a la circulación sistémica para su utilización en varias vías biosintéticas y cruzan la barrera hematoencefálica para volver a sintetizarse en citicolina en el cerebro.
Metabolismo
La citicolina se metaboliza en la pared intestinal y el hígado. Los subproductos de la citicolina exógena formados por hidrólisis en la pared intestinal son colina y citidina.
Excreción
Los estudios farmacocinéticos que utilizan citicolina 14C muestran que la eliminación de citicolina se produce en dos fases que reflejan los picos plasmáticos bifásicos, principalmente a través del CO2 respiratorio y la excreción urinaria. El pico inicial en la concentración plasmática es seguido por una fuerte disminución, que luego se ralentiza durante las próximas 4 a 10 horas. En la segunda fase, una disminución inicialmente rápida después del pico plasmático de 24 horas es seguida de manera similar por una tasa de climinación más lenta. La vida media de eliminación es de 56 horas para el CO2 y de 71 horas para la excreción urinaria.
Población Especial
Pacientes con Insuficiencia Renal
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal comprometida. Para el tratamiento a largo plazo en ancianos, se requiere una evaluación periódica del aclaramiento de creatinina para permitirla adaptación de la dosis si es necesario. La dosis diaria debe individualizarse según la función renal Pacientes con
Insuficiencia Hepática
No hay datos sobre los efectos de la insuficiencia hepática en el perfil de seguridad y la farmacocinética de la citicolina.
Pacientes Pediátricos
La experiencia en niños es limitada; por tanto, sólo podrá administrarse cuando el beneficio terapéutico esperado sea superior a cualquier posible riesgo.
Pacientes Geriátricos
No se requiere un ajuste de dosis en esta población de pacientes y se puede administrar la dosis recomendada para adultos. Sin embargo, se recomienda el ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada con función renal comprometida.
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Para el tratamiento de pacientes con lesiones cerebrales graves de naturaleza traumática vascular con o sin pérdida de conciencia y para el tratamiento de cambios degenerativos y lesiones vasculares cerebrales crónicas en la demencia.
CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con hipertónia del parasimpático e hipersensibilidad a la citicolina o a cualquier otro componente de la formulación.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
No debe administrarse junto con medicamentos que contengan centrofenoxina. En caso de hemorragia intracraneal persistente, se recomienda no exceder la dosis de 1000 mg diarios.
Las colinas generalmente se consideran seguras y parecen ser bien toleradas. El alto consumo de colinas puede causar presión arterial baja, esteatorrea (grasa no digerida en las heces), náuseas, vómitos, salivación, diarrea, estreñimiento, anorexia, mareos (vértigo), sudoración, insomnio y dolor de cabeza. Las colinas posiblemente pueden desencadenar la epilepsia existente.
Las dosis en los niveles de ingesta del límite superior (LS) están contraindicadas para personas que padecen trimetilaminuria, enfermedad de Parkinson o enfermedad renal o hepática. Se ha informado erupción cutánea. Senotó resfriado y tos en pacientes que tomaban citicolina en un ensayo.
Las personas con trastornos renales o hepáticos deben usar la colina con precaución. Se han reportado agitación, paranoia y depresión severa. Usar con precaución en pacientes con antecedentes de depresión. Debido a que la colina es un producto de la descomposición de la succinilcolina, puede producir efectos