Renangio Plus
  • Telmisartán 80 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg
  • Hipertensión arterial
  • Caja con 30 tabletas en blíster

Composición

​Cada tableta bicapa contiene: Telmisartán BP 80.0 mg + Hidroclorotiazida 12.5 mg. Excipientes c.s.p.

Farmacología

​Asociación de un bloqueante selectivo de receptores AT1 de angiotensina II (telmisartan) y un diurético (hidroclorotiazida). – Telmisartán: Es un antagonista del receptores AT1 de la angiorensina II, se opone por tanto a los efectos de la angiotensina II, impidiendo la vasocontricciòn y la producción de aldosterona. La consiguiente reducción de las resistencias periféricas, así como la disminución de la volemia, da lugar a la reducción de la presión arterial. Debido a que el telmisartán no bloquea la ECA sino el receptor AT1, se opone a los efectos antihipertensivos tanto de la angiotensina II como de otras angiotensinas producidas por rutas enzimáticas diferentes de la ECA. De igual manera, no afecta a los niveles de bradicinina como los IECA, por lo que el riesgo de tos y el de angioedema es mucho menor. – Hidroclorotiazida es un diurético con actividad antihipertensiva que aumenta la actividad de la renina plasmática. Aunque la administración de telmisartán como agente único es eficaz en pacientes hipertensos con niveles bajos de renina, la administración concomitante de hidroclorotiazida en estos pacientes da lugar a una mayor reducción de la presión arterial. Los efectos de los ARAII son más lentos que los de otros hipertensivos, por lo que dan lugar más raramente a fenómenos de hipotensión. La instauración del efecto antihipertensivo (dosis única) tiene lugar dentro de las 3h. En el tratamiento continuado, la máxima reducción de la presión arterial se alcanza a las 4-8 semanas.

Indicaciones

​Hipertensión arterial.

Dosis y vía de administración

  • ​Adultos, oral: 1 comprimido/24 horas, con líquido, con o sin alimento, en pacientes cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente sólo con telmisartán. Se recomienda la titulación individual de la dosis de cada uno de los dos componentes, antes de cambiar a la asosiación a dosis fijas. Si es clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la asociacion fijas.
  • Insuficiencia renal: CICr 30-60 ml/min: se aconseja una monitorización periódica de la función renal. CICr
  • Insuficiencia hepática: en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la posología no debe superar los 40 mg/12,5 mg /24 h. No está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con función hepática insuficiente.
  • Ancianos: no es necesario un ajuste de dosis.
  • Niños y adolescentes: no se ha establecida la seguridad y eficacia en niños y adolescentes hasta los 18 años.
  • Normas para la correcta administración: debe tomarse una vez al día con líquido, con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora del día.

Contraindicaciones

  • ​Hipersensibilidad altelmisartán o hidroclorotiazida. Aunque no es una contraindicación absoluta, debido a su similitud química con las sulfonilureas y las sulfamidas, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en pacientes con alergias a sulfamidas ante el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cruzada.
  • Insuficiencia renal grave (CLcr –Insuficiencia hepática grave y/o obstrucción Biliar).
  • Segundo y tercer trimestre del embarazo.
  • Porfiria: existen datos contraindicatorios acerca de la seguridad de la hidroclorotiazida en pacientes con porfiria, probablemente como consecuencia de la propia susceptibilidad del paciente y del efecto variable del fármaco sobre la ALA-sintetasa. Debido al grave riesgo para la vida del paciente, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en estos pacientes.

Presentación

​Caja con 30 tabletas en Blíster Alu/Alu conteniendo 10 tabletas, en caja de cartón con 3 blísteres e inserto.

Fabricado por

​Private Limited. Plot No. C-24, Industrial Estate, Sanath Nagar, Hyderabad-500 018. A.P., India. Distribuido en Guatemala por: PROMEFA, S.A.: 20 calle 24-60 zona 10, Ofibodegas Pradera #8. Guatemala, Guatemala.