Redap
  • Concentraciones:Dapagliflozina 10mg
  • Principio Activo:Dapagliflozina
  • Presentación: 30 tabletas
  • Indicaciones:Antidiabético

Indicaciones Terapéuticas

Diabetes mellitus tipo 2

Dapagliflozina tabletas recubiertas está indicado en adultos y niños a partir de 10 años para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y el ejercicio.

  • Como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuada debido a la intolerancia.
  • Además de otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Insuficiencia cardíaca
Dapagliflozina tabletas recubiertas está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida.

Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina tabletas recubiertas está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.

Dosis y Vía de Administración

Posología

Diabetes mellitus tipo 2

  • La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
  • Cuando dapagliflozina se utiliza en combinación con insulina o un secretagogo de insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis más baja de insulina o secretagogo de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Insuficiencia cardíaca

  • La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
  • En el estudio DAPA-HF, dapagliflozina se administró junto con otras terapias para la insuficiencia cardíaca.

Enfermedad renal crónica

  • La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
  • En el estudio DAPA-ERC, dapagliflozina se administró junto con otras terapias relacionadas con la enfermedad renal crónica.

Poblaciones especiales

Insuficiencia renal

  • No es necesario ajustar la dosis en función de la función renal.
  • No se recomienda iniciar tratamiento con dapagliflozina en pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) menor a 15 ml/min/1,73m².
  • En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la eficacia hipoglucemiante de dapagliflozina se reduce cuando la TFGe es menor a 45 ml/min/1,73m², y es probable que esté ausente en pacientes con insuficiencia renal grave. Por lo tanto, si la TFGe cae por debajo de 45 ml/min/1.73m², se debe
    considerar un tratamiento adicional para reducir la glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Insuficiencia hepática

  • No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
  • En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis inicial de 5 mg. Si se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 10 mg.

Ancianos (≥ 65 años)

  • No se requiere ajuste específico en función de la edad.

Población pediátrica

  • No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en niños de 10 años o más.
  • No se dispone de datos sobre los niños menores de 10 años.
  • No se ha establecido la seguridad y eficacia de dapagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o la enfermedad renal crónica en niños menores de 18 años. No hay datos disponibles.

Forma de administración

  • Dapagliflozina tabletas recubiertas se pueden tomar por vía oral una vez al día en cualquier momento del día, con o sin alimentos.
  • Los comprimidos deben tragarse enteros.

Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.